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仲景天智颗粒临床应用专家共识研讨会在北京召开

  4月19日下午,仲景天智颗粒临床应用专家共识会在北京丰台科技园仲景宛西制药总部基地召开。首都医科大学附属安贞医院毕齐教授、暨南大学第一附属医院毕伟教授、中国医科大学第一附属医院曹云鹏教授 、浙江大学第一附属医院罗本燕教授 、河南中医药大学第一附属医院王新志教授、山东省立医院杜怡峰教授和屈传强教授、 河南省人民医院马建军教授、解放军总医院解恒革教授 、郑州大学第一附属医院朱红灿教授、四川省人民医院肖军教授 、四川省中医院杨东东教授 、广东省中医院周道友教授 、山东省中医院徐向青教授 、北京中医药大学东方医院刘金民教授 、四川绵阳市中心医院段劲峰教授,共18位专家教授参与研讨,仲景宛西制药董事长兼总经理孙锋出席会议并致辞。

  会议由北京神经内科学会会长、首都医科大学附属安贞医院毕齐教授主持,浙江大学第一附属医院罗本燕教授、河南中医药大学第一附属医院王新志教授分别就天智颗粒临床研究体会及临床应用专家共识撰写等做了介绍。

  仲景宛西制药2012年启动天智颗粒上市后再评价项目,由北京中医药大学东直门医院及首都医科大学附属北京安贞医院牵头,全国48家医学中心参加,试验周期为2012-2016年,纳入病例2000例,对照用药为临床一线进口专利药盐酸多奈派哜及安慰剂。试验结果:患者服药半年的安全性指标良好,在认知功能、综合印象、综合认知、生活机能、执行功能、精神症状方面,有效及显著疗效约80%。该项目获国家“十二五”新药重大创制重大专项支持,2017年通过专项验收。

  本次会议目的,计划针对天智颗粒四期临床再评价试验结果,形成专家共识进行应用推广。

  首都医科大学安贞医院神经内科主任 毕齐教授主持

  仲景宛西制药董事长、总经理孙锋首先在致辞中表示,中国现在60%以上老人占总人口的16%,老龄化、未富先老问题已经到了刻不容缓需要面对的时侯。

  毕齐教授重点介绍了智颗粒上市后四期临床再评价项目的主要内容,并谈了对开放性试验研究的体会,就是参与试验的医生对产品疗效普遍比较满意,出现病人试验结束后自费买药的情况。

  仲景宛西制药董事长、总经理孙锋致辞

  浙江大学第一附属医院罗本燕教授做为四期临床试验的参与者,表示试验样本量大,确定有效,数据还有值得继续挖掘。还用她们自己团队的数据库对试验做了分析,认为从中医的角度和从西药的副作用方面来看,病人在早期服用还是很有必要的。

  浙江大学第一附属医院罗本燕教授发言

  河南中医药大学第一附属医院王新志教授发言

  本次共识内容起草单位,河南中医药大学第一附属医院王新志教授,向与会专家介绍了共识框架草案、技术路线、进度规划等,王院长最后用“前世今生、根正苗红,组方合理、靶点明确,有效安全、人鼠点赞”来概括对天智颗粒产品及四期临床试验的感受认识。

  与会专家就共识核心内容方向、循证论据、文献要求、中医与西医的术语等方面畅说欲言,纷纷提出了自己的认识和建议。

  中国医科大学第一附属医院曹云鹏教授建议,共识中应该把中医和西医的述语结合在一起写,多重视试验对照用西药的副作用,给西医多一个对比点。解放军总医院解恒革教授认为共识需要将文献证据放第一位,做了这么庞大的数据,要形成高价值文献。

  北京中医药大学东方医院刘金民教授:肝阳上亢的表达是中医的,西医是病人的不适感。对于病人或中西医学科而言,肝阳上亢的判断应写的更好操作,比如三年五年的医生通过简单的培训,就能识别什么是肝阳上亢症。

  四川省人民医院肖军教授:现在临床上对血管性痴呆的药很少,西药剂量高疗效好,副作用大。天智颗粒的优势是安全性良好,但是对于剂量,这个还希望有数据论证,共识中最好能形成一个推荐标准。

  毕齐教授总结时表示,中国中医循证医学中心近期揭牌成立,这对中药研究释放了一个信息,也增加了我们对天智颗粒的信心,基于四期临床试验结果,增加有质量的中医药循证医学证据,更好地利用和开发现有的循证数据,做好专家共识或建议,为患者和医生提供血管性痴呆认知障碍治疗更多的机会。

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