2021年两会已经启幕。作为医疗领域的热门研究领域,干细胞连续几年受到两会代表的关注。加快干细胞技术向成药转化、推动干细胞产业高质量发展等等,这些是今年两会代表发出的声音。
国际上已经有干细胞新药获批上市,而国内仍有待实现零的突破。近年来,国内干细胞新药的发展已经呈现出了新的气象。截止目前,国内已经有13款间充质干细胞新药获得临床试验默示许可,上百了干细胞临床研究项目通过备案,上百个“干细胞及转化研究”重点项目。
干细胞等细胞制剂具有明显的药品属性。2月9日,国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》,明确提出一直鼓励和支持干细胞的研究、转化和产业化发展。
随着技术的发展,干细胞产业化发展成为了焦点。行业发展的需求渐渐从过去传统方式转移到智能化、自动化及标准化的模式。近年来,自动化干细胞处理及存储技术的进步推动着全球干细胞产业的发展,同时干细胞治疗取得进展也促使了整个行业对自动化干细胞制造有了更严格的要求。
许晓椿带领的博雅团队整合了干细胞全产业链,推动了自动化细胞处理及存储业务在国内的发展。2020年9月,全球知名行业调研机构Reportlinker发布了全球干细胞产业报告,其中就分析了包括Athersys Inc、Mesoblast Ltd.、Osiris Therapeutics Inc、Takara Bio USA Inc.、ViaCord以及博雅控股集团旗下的业务板块。这些企业推动干细胞制备工艺以及干细胞新药研发的快速发展,对全球干细胞产业的发展有重要的意义。
许晓椿表示,博雅最大的优势是对全产业链的整合,实现了上游自动化与中下游存储应用的互相推动。在产业上游,博雅旗下的自动化设备有很大的市场优势。例如,博雅旗下的全自动干细胞分离系统AXP®可以通过自动化的处理实现干细胞的快速分离提取,在全球拥有60%的市场份额,全球超过100万家庭通过AXP®专利技术保存了干细胞。
近年来,许晓椿团队在产业上游树立了很高的技术壁垒,同时在中下游的干细胞存储及应用领域不断发展,助力国内干细胞行业的标准建立和规范化发展。同时,许晓椿博士团队聚焦生物制造领域,推动自动化细胞制造的发展。智能化及自动化细胞制造提高了细胞治疗产品的成功率,也为实现大规模的干细胞工业化奠定了基础,对整个干细胞产业的变革起到举足轻重的作用。