10月14-15日,2021同写意(苏州)太湖医药创新大会在东太湖湖畔成功举办。大会由苏州市吴中区人民政府主办,苏州吴中经济技术开发区管委会承办,以“国际医药视野,全球创新格局”为主题,开幕式上,诺奖得主,美国、俄罗斯、加拿大等多国院士以及国内著名leading PI立足前沿,高屋建瓴,为近2000行业参会者带来方向性指引。分论坛聚焦全球临床案例分析、Biotech前沿技术、医药BD与国际化、肝病药物及儿童药物开发等话题。

　　第三届全球临床案例分析大会

　　“全球临床案例分析大会”,作为同写意临床俱乐部的品牌大会,今年与太湖医药创新大会同期举办,沈琳、马军、秦叔逵、宋玉琴等30余位优异专家,以及国家传染病医学中心主任张文宏首次就新药研发主题发表报告,共同研讨国内新药临床成败经验。

　　太美医疗科技影像科学事业部医学总监王志先生,在会上发表主题报告——《关键病例的独立影像评估在某胆管癌项⽬中的价值》。

　　胆管癌相比其他肝脏原发肿瘤发病率低,根据clinicaltrial.org数据显示,目前胆管癌相关的临床研究数量仅为641项。在每一项临床试验中,每一个病例的评估结果,对试验的成败都有可能起到决定性作用。根据生长形态,胆管癌常分为肿块型,管周浸润型,管内生长型,且因其部位的特殊,常存在各种形状以及并发症,复杂程度极高,通常会受到肿瘤生长形态、测量期相、淋巴结及远处转移情况等诸多因素影响。因此,如何在复杂且影响因素众多的前提下,判断药品临床研究的实际进展情,关键病例的影像学评估结果变得尤为重要。

　　通过对关键性病例的分析得知,一方面,须保证流程中重要步骤的一致性,如扫描设备、扫描方案、阅片图像序列、评估方法等,尽量减少影响因素造成的偏倚,就能尽可能的保证阅片结果的准确性和一致性;另一方面,一旦有病例出现疑难问题时,需要有足够资质的专业人员及时解释和把控问题,避免不必要的患者出组。关键人员需要在临床研究运营的过程中懂得放眼全局,抓住关键,便能更好的控制临床研究整体进度,为临床试验保驾护航。

　　太美医疗科技 影像科学事业部

　　太美医疗科技在临床研究医学影像数字化运营服务方面拥有深厚的技术积累与丰富的项目经验,其核心成员全部经历多个成功项目;推出一体化IRC服务解决方案,拥有众多资深阅片专家,以及超过90人的专业运营团队,能够为多样化的影像阅片需求提供从数字化影像数据采集、传输、处理到标准化阅片和QA的全流程专业服务,显著提升临床试验影像评估的效率及可靠性,确保评估过程及结果客观、稳定、可追溯,为临床试验保驾护航。