根据美国ClinicalTrials.gov临床注册数据显示,作为干细胞领域的“明星”类型,间充质干细胞已经被应用到300多种疾病的治疗研究中。干细胞临床研究的成功案例不断被报道,干细胞治疗疾病的能力渐渐被更多的人知道,由此也激发了人们对干细胞资源的重视。从国内知名的干细胞存储机构博雅干细胞库的数据可知,每年都有许多新增的家庭选择在博雅干细胞库存储胎盘干细胞。这说明了干细胞治疗疾病的能力正在逐步被熟知和认可。
目前,随着干细胞治疗技术在临床上应用实践的积累,干细胞技术的不断成熟,用于治疗疾病的范围也越来越广。利用干细胞可以分化的特性,在理论上,干细胞治疗技术可以用于任何疾病的治疗,通过将干细胞分化成所需要的器官和组织,可以代替机体老化或病变的器官和组织,从而达到治疗疾病延长患者寿命的目的。譬如,干细胞治疗技术在临床上的应用可以治疗心脏疾病、角膜疾病以及帕金森疾病等。将角膜干细胞移植到患者体内可以治疗角膜病变,通过导管将干细胞导入到心脏病患者的病灶,可以分化出多种有用的细胞,从而增强心脏的功能,对心脏疾病患者的治疗起到很好的作用。通过将帕金森疾病患者的神经干细胞诱导分化成其自身缺乏的多巴胺细胞,可以减轻患者的症状。通过干细胞治疗风湿患者的疾病也可以有效的减轻患者的病痛。如此可见,干细胞治疗技术在临床上的应用非常的广泛,也起到了很好的治疗效果。
干细胞临床研究是干细胞治疗疾病的必要环节,它为临床上使用干细胞治疗疾病提供证据。为了促进干细胞临床转化,我国干细胞临床研究采用类双轨制管理。一是在国家卫生健康委和国家药品监督管理局(简称两委)联合管理的秘书处申请机构和项目的双备案,二是在国家药品监督管理局申请药品注册临床试验。目前通过机构备案的一百多家医院,有超过百项研究项目。申请药品注册的临床试验干细胞项目有二十余项。无论是申请国家药品监督管理局药品注册临床试验,还是申请两委备案项目,都对负责细胞制备的企业有严格的要求。博雅干细胞作为行业技术和质量标准先行者,不仅为行业培养了大量的人员、技术标准,也为行业的发展作出了非常积极的贡献。在干细胞质量标准,博雅干细胞至今仍然是通过了细胞行业权威的AABB标准、世界卫生组织认可的NRL能力测试和美国CAP能力测试三重国际认证的临床级干细胞库。在临床研究方面,博雅与国内40多家三甲医院开展干细胞临床应用研究合作,致力于打通干细胞从实验室走向临床的最后一公里,让干细胞治疗真正造福老百姓!
我国政府、企业、学术界都高度重视干细胞的临床研究和应用转化,共同推进干细胞临床试验,希望能够通过干细胞及相关技术治疗难治性疾病。随着干细胞技术的突飞猛进以及我们对干细胞临床试验认识的不断提高,必将克服重重困难造福人类。