根据媒体报道,全国首部细胞和基因产业专项立法将于3月1日起施行。该专项立法的名称为《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》,针对制约产业发展壮大的痛点及难点展开。这是我国在细胞和基因治疗监管领域的一个新尝试与突破,目的是推动细胞和基因产业健康、持续、高质量发展,探索产业发展模式和监管路径,提升生物医药产业整体发展水平。
近年来,不仅国家层面相继发文支持干细胞行业的发展,国内地方省份也陆续发布了加快干细胞技术临床转化以及产业化发展的政策,为各省干细胞落地发展以及产业化带来了契机。从产业界,诸如博雅生命等企业通过创新技术与打造创新产业链模式,推动产业持续高质量发展。早在2018年,博雅生命旗下博雅干细胞获批江苏省干细胞工程研究中心,将围绕本省创新驱动战略,着力提高干细胞行业的创新能力建设;着力开展共性技术、关键技术研发,加强技术成果的产业化转化;为江苏省干细胞产业的创新和发展、以及为突破制约产业转型升级和重点产业发展的关键性技术研发提供有效支撑和保障。
随着干细胞技术的不断发展,产业链各个环节均有了较大的市场发展空间,而创新依然是我国干细胞行业发展的短板,这主要体现在缺乏具体核心技术和人才,以及在产品和技术创新能力方面的欠缺。省干细胞工程研究中心的建设将有利于加强创新资源集聚,深化产学研和开放式合作,加强人才培养,解决干细胞行业发展的短板问题。
近年来,博雅生命始终坚守创新,从上游细胞自动化医疗器械到中游高质量标准干细胞库的建设,再到下游临床研发,打通了从存储、研发、制备、治疗到医疗器械装备紧密衔接的细胞产业链路。基于在各个产业环节上拥有创新技术和丰富的运营经验,博雅生命正致力于为行业提供 “细胞存储与健康服务-细胞自动化医疗器械-细胞药物与临床研发”的整体解决方案,推动细胞科技产业化转化。
干细胞是我国“十四五”国家战略性新兴产业发展规划强调的产业之一,2016年至今,国家财政连续为“干细胞及转化研究”拨款资助,以期推动我国干细胞及转化研究的原创性突破和推动转化,提高我国再生医学领域水平。
在行业集中度不断加大的过程,未来真正拥有技术和发展潜力的机构的发展优势将更加凸显,创新全产业链模式也将在行业洗牌中占据独特优势。博雅生命利用上中下游创新技术打造的全产业链模式形成了良好的生态圈,对整个行业的发展起到了导向作用。